明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，主要用于盛装固体药物。在工业生产过程中，存在对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷等溶剂残留，山东谱析科学仪器有限公司采用2015版《中国药典》操作规程旨在建立液相色谱仪对明胶空心胶囊中有机残留的色谱仪检测方案，前面章节介绍了液相色谱仪测定明胶空心胶囊中对羟基苯甲酸酯类、环氧乙烷残留，现第三篇把明胶空心胶囊中氯乙醇液相色谱仪检测方案介绍如下，希望对您有所帮助。
1.仪器与试剂
氯乙醇（分析纯）、纯化水、正己烷（色谱纯）、分液漏斗、电子天平、液相色谱仪LC-3000U型。
2.试验方法
2.1对照品溶液的制备
取氯乙醇适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含22μg的溶液；精密量取2ml，置盛有正己烷24ml的分液漏斗中。精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为对照溶液。
2.2供试品溶液的制备
取胶囊适量，剪碎，称取2.5g，置具塞锥形瓶中，加正己烷25ml，浸渍过夜，将正己烷液移至分液漏斗中，精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为供试品溶液。
2.3测定
比照气相色谱仪分析法（Ⅴ E）检查，用10%聚乙二醇-20M）柱，柱长2m，在柱温110℃下测定。供试品溶液中氯乙醇的峰面积或峰高不得超过对照溶液峰面积或峰高。（此项适用于环氧乙烷灭菌的工艺）。
